易瑞生物(300942.SZ):子公司4项产品取得医疗器械注册证

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格隆汇10月23日丨易瑞生物(300942.SZ)公布,近日,公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到4个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品情况如下:

1.N末端脑钠肽前体(NTproBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法);适用于检测人血清、血浆或全血样本样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

2.降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法);适用于检测人血清、血浆或全血中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

3.心肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法);适用于检测人血清、血浆或全血样本中肌钙蛋白I的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

4.糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(荧光免疫层析法);适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

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