2022服贸会|探秘“单抗F61”!已获得国家药监局临床试验批件

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出品 | 健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

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新冠疫苗和新冠治疗药物无疑是2022年服贸会健康卫生服务专题展区热度最高的展品。9月1日,健康在国药集团中国生物展区内看到,4款针对奥密克戎株的特效治疗药物均在服贸会亮相,分别是特异性免疫球蛋白以及单克隆抗体F61、2B11、DXP-604。

目前三款单克隆抗体治疗药物都已获得了国家药监局临床试验批件。其中,单克隆抗体F61(以下简称,单抗F61)于7月22日获得临床试验批件,也是受到关注最多的一款针对奥密克戎株的治疗药物。

据了解,单抗F61是通过噬菌体展示技术,从新冠康复患者单个核细胞中分离筛选获得。目前研究结果表明,F61是一株广谱新冠中和抗体,对包括SARS-CoV-2原型株及全球主要变异株均具有广谱的中和能力,特别是对目前全球主要流行的奥密克戎变异株各亚型(BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3及BA.4/5)均具有较高的中和活性。

除以上用于新冠病毒感染后早期治疗的单抗F61,目前,双方研究团队也在积极开发预防用途的F61鼻喷剂。

此外,健康还看到了中国生物在3条技术路线上研发出4款针对奥密克戎变异株的新冠疫苗。目前,两款奥株灭活疫苗和一款重组蛋白疫苗已在不同国家和地区开展临床试验。
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